Glyscend Therapeutics:简化2型糖尿病的治疗

2型糖尿病

胃分流术可以挽救严重肥胖患者的生命,但在过去的二十年里,临床医生发现,这种手术也可以是一个非凡的治疗为2型糖尿病患者有效控制病情。2014年,凯文·科尔伯特(Kevin Colbert)和约翰·霍普金斯大学生物工程创新与设计中心(CBID)的一个研究生团队决定更深入地挖掘这个现象——不是作为一个医学谜题,而是作为一个治疗机会。

“令人惊奇的是,患者恢复血糖控制这个过程,效果是直接的和持久的,“科尔伯特解释道,Glyscend疗法的创始人之一,他和另外两个学生的生物制药公司剥离CBID毕业设计项目,从VentureWell早期的支持和培训。“问题是手术显然是侵入性的。我们的团队确定了一个值得关注的医疗需求,并试图提出非侵入性解决方案来实现同样的目标。”

简而言之,科尔伯特和他的团队希望找到一种方法来模仿胃旁路手术的好处,而不存在风险和成本,这一发展将改变大致的生活全球5亿人患有2型糖尿病,可能还有许多其他与肥胖作斗争的人。经过7年曲折的旅程,Glyscend终于找到了答案:一种含有不可吸收的聚合物的药丸,可以暂时覆盖上消化道的关键区域。在临床前研究取得了可喜的结果后,该公司于2020年初完成了2050万美元的a轮融资,并将于今年晚些时候在澳大利亚启动该药物的人体临床试验。

建立更好的障碍

为什么改变肠道的路线能解决2型糖尿病还不完全清楚,但研究人员已经确定,当食物从十二指肠(刚好位于胃下方的肠段)转移时,这种效果就会发生。他们发现,改变食物和该区域肠壁的相互作用,会改变肠道、肝脏和大脑之间的激素信号,帮助纠正血糖失衡和其他与糖尿病相关的代谢状况,同时减轻体重。

CBID团队知道,其他医生已经成功地使用医疗设备复制了旁路手术的好处,例如用塑料套管内衬十二指肠。科尔伯特指出,这种医疗设备方法虽然有效,但仍然需要手术,并引起了自身的安全问题。为了寻找一种侵入性更小的技术,该团队最初想出了一种新疗法:一种可吞咽的胶囊,里面填满了数百个小塑料贴片,这些贴片会在十二指肠释放,粘附在粘液上,并形成一个临时衬里,以防止食物与肠壁相互作用。

随着这个想法的推进,该团队开始获得认可和支持,包括2014年获得VentureWell的资助,2015年获得美国国家科学基金会(NSF)的资助。Colbert和他的Glyscend联合创始人还参加了VentureWell的Pioneer和Propel工作坊(当时被称为Stage 1和Stage 2 E-Team培训)。

“我们提出了我们的概念,并收到了反馈,”科尔伯特回忆道。在《glysend》的开发过程中,这正是我们所需要的——完善故事。”通过VentureWell,该团队了解到了美国国家科学基金会的I-Corps项目,该项目反过来帮助他们申请和获得其他大型资助。

一个聚合物的支点

但在补丁概念的早期发展中,出现了一些缺陷。科尔伯特回忆道:“我们在将这个概念转化为实践时遇到了一些困难。“非常实际的考虑,比如,一旦贴片从胶囊中释放出来,如何让它们彼此不粘在一起?”你如何确保在肠道内获得足够的覆盖,因为你可以装入药片的贴片数量有限。”

关键的突破来自与生物技术领域领导者的互动。聚合物疗法专家Thomas Jozefiak现在是该公司的首席科学官,他解释说:“采用了我们的第一个概念,改进了它,并通过过渡到聚合物疗法解决了许多这些问题,这导致了我们目前的治疗方案。”病人会在饭前服药;这种治疗剂溶解在胃的低pH值中,然后以液体的形式进入胃十二指肠在那里它被升高的pH值激活,并与肠道黏液相互作用,形成一个临时屏障。聚合物粘附数小时,然后通过消化道而不被吸收。

如果即将进行的临床试验成功,Glyscend的方法将为2型糖尿病和肥胖患者提供一个有吸引力的选择,这两种疾病目前的治疗是复杂和昂贵的。这一前景帮助该公司获得了马里兰创新计划(Maryland Innovation Initiative)、强生创新(Johnson & Johnson Innovation)和杨森研发2016年世界无疾病QuickFire挑战(Janssen Research and Development 2016 World Without Disease QuickFire Challenge)等机构的早期资金支持。

早期支持的重要性

Colbert表示,VentureWell的早期支持是关键。他解释说:“这证明我们走在正确的道路上,而且还与一笔有帮助的财政拨款有关。”“在早期,当Glyscend完全由基金资助时,我们一直在寻求获得下一个基金或奖项,以延长我们的跑道。每一次的胜利都将为公司的研究和运营提供机会,这反过来又将为下一次的拨款申请提供弹药,然后循环下去。VentureWell在早期技术开发中扮演着非常重要的角色。”他补充说,如果没有早期的支持,“许多公司,包括glysend,可能都不会存在。”

如今,glesend在2020年初完成了2,050万美元的首轮融资,正准备开启下一个篇章。在首席执行官Ashish Nimgaonkar医学博士、胃肠病学家和Colbert CBID团队的前教员导师的带领下,该公司已经扩大到7名员工,并搬到了位于波士顿北部马萨诸塞州洛厄尔的新设施。Colbert指出,即将进行的临床试验将是Glyscend未来的关键,但回顾过去,他很欣赏公司的旅程是一个深思熟虑的过程,让团队成长和学习。

“这是个好故事,因为我们达到了融资的每个阶段,”他说。“没有快速飞跃保护系列a初我们有一个年轻的团队,需要靠自己学习如何采取这些步骤,而且,没有一个长期成功的记录,它不太可能有人要飞跃在大检查,即使数据从一开始就一直强劲。”

这与最近VentureWell的研究结果相呼应评估在谈到其E-Team项目时,科尔伯特指出,VentureWell对新创业者的多方面支持使Glyscend为其目前的成功奠定了坚实的基础。

科尔伯特说:“VentureWell的原则,在培训、拨款和网络方面都是有价值的。”“我非常赞成这种模式。并不是我们获得的每一项奖励或奖励都包含了这三种内容,特别是对于处于早期阶段的公司来说,这种结合是无价的。”

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